تطوير بروتوكول مراقبة نظام جلوكوز الدم في مجتمع تكنولوجيا مرض السكري

من الممكن ان تؤدي عدم دقة أنظمه مراقبة مستويات جلوكوز الدم ( BGMSs ) إلي نتائج صحية ضارة . إن حماية مرضي السكري من منتجات BGMS الغير دقيقة و الغير موثوق بها المتوفرة حاليا في أسواق الولايات المتحدة هو الهدف من برنامج مراقبة جمعية تكنولوجيا مرض السكري ( DTS ) الخاص ب BGMSs . يتم إتاحه تقييم مستقل للأداء التحليلي لأنظمة BGMSs المطهرة من خلال برنامج المراقبة .

قامت اللجنة التوجيهية لبرنامج المراقبة DTS BGMS بضمان خبراء في مراقبة الجلوكوز و العلوم التنظيمية و إختبار المراقبة . في خلال عام واحد ؛ قامت اللجنة بالمشاركة في إجتماعات و مؤتمرات عن بعد الهدف منها هو توضيح كيف يتم القيام بدراسات مراقبة BGMS بطريقة علمية سليمة تتفق مع الممارسات السريرية الجيدة و كل اللوائح ذات الصلة.

تم عمل بروتوكول مراقبة سريرية يشمل اهداف أداء و دراسات تحليلية لإختبار الدقة مع منتجات BGMS التي تم تسويقها و التي تم القيام بها من قبل المواقع السريرية و المعملية المؤهلة . و هذا البروتوكول يحمل عنوان ” بروتوكول برنامج مراقبة نظام مراقبة نسبة الجلوكوز في الدم التابع لجمعية تكنولوجيا السكري ” مرفق كمواد تكميلية .

في نهاية المطاف فإن هذا البرنامج مهم جدا حيث انه في وقتنا الحالي بمجرد ان تتيج إداره الغذاء و الدواء  إستخدام اي منتج من منتجات BGMS ،  فلا يوجد برنامج مراقبة ما بعد البيع النظامي و الذي يقوم بمراقبة الأداء التحليلي و معرفة المشكلات المتوقعة . سيقوم هذا البروتوكول بالسماح بتحديد أنظمة BGMSs الغير دقيقة و التي لا يوثق بها الموجودة بالأسواق حاليا في الولايات المتحدة . سيقوم برنامج المراقبة DTS بتوفير معيار لفهم الأداء التحليلي لما بعد بيع منتجاتهم للذين يقومون بتصنيع BGMS  ، بالإضافة إلى ذلك سيصبح المرضي و مهنيون الرعاية الصحية و الهيئات التنظيمية قادرين علي إستخدام نتائج الدراسة لإتخاذ القرارات المفيده لإختيار BGMSs و تمويلها و وصفها و تنظيمها .

Leave A Reply

No products in the cart.

arArabic
X